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Gestione dei dati aggregati e degli esami clinici

Miglioramento dell'efficienza degli esami clinici, grazie all'implementazione di una solida tecnologia di gestione dei dati aggregati e clinici, internamente e in collaborazione con i partner.

Le principali aziende farmaceutiche si stanno reinventando. Si stanno adattando all'enorme pressione di dover lanciare sul mercato farmaci di successo in modo rapido, frequente e redditizio, riducendo al contempo i rischi derivanti dalla mancata conformità alle normative. Per farlo raccolgono sempre più dati relativi agli esami clinici, più spesso e in ogni fase della ricerca e dello sviluppo.

Spesso tuttavia i dati degli esami e i dati aggregati si rivelano di scarsa qualità. Quando questi dati non sono accurati e coerenti in più sistemi, ciò comporta un aumento delle tempistiche e del budget relativi agli esami clinici, alla perdita di opportunità di profitto e una maggiore difficoltà nel rispettare le normative senza considerevoli sforzi manuali. Per superare tali sfide, le società coinvolte in attività cliniche devono poter disporre di una solida tecnologia per la gestione dei dati degli esami e dei dati aggregati e per il loro trasferimento tra le CRO (Contract Research Organisation) e i clienti del settore farmaceutico.

La soluzione Informatica per la gestione dei dati degli esami clinici e dei dati aggregati permette di lanciare farmaci sul mercato in modo più rapido, più frequente e più redditizio, riducendo al contempo al minimo i rischi derivanti dal mancato rispetto delle normative. Fornisce una vista affidabile e a 360 gradi sui dati degli esami clinici, inclusi i farmaci, le strutture, i siti, i responsabili, i ricercatori, le università, gli studiosi, gli ospedali e i pazienti coinvolti.

Questa soluzione viene integrata nella suite di prodotti e soluzioni di data management di Informatica, che garantiscono la gestione e la rapida trasmissione di dati di elevata qualità in relazione a tutti gli esami, i sistemi e i partner di ricerca, tramite:

  • La creazione di una vista consolidata e affidabile dei dati master degli esami clinici, per offrire informazioni a 360 gradi per attività di ricerca e relative a programmi in loco.
  • L'accelerazione della creazione di report e dell'analisi grazie alla rapida combinazione e armonizzazione dei dati provenienti da più fonti eterogenee.
  • L'implementazione di un sistema di monitoraggio della data quality intelligente, in tempo reale e basato su regole e rischi, che può essere modificato e potenziato direttamente dai team aziendali.
  • La riduzione delle attività relative ai dati biostatistici, grazie all'automatizzazione dell'applicazione degli standard CDISC.

La tecnologia di gestione dei dati di Informatica viene utilizzata da community IT e aziende. I team collaborano per migliorare l'efficienza e il controllo dei costi e per permettere alle loro organizzazioni di fornire ai pazienti medicinali di qualità in modo più efficiente.

Storie di successo dei clienti

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Quintiles

Quintiles gained enhanced data accuracy, timeliness, and completeness and faster time to market for its pharmaceuticals

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