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Gerenciamento de dados compostos e de ensaios clínicos

Aumente a eficiência dos ensaios clínicos implantando tecnologia de gerenciamento de dados compostos e de teste, internamente e em colaboração com os parceiros.

As principais empresas farmacêuticas estão se reinventando. Elas estão se adaptando a uma tremenda pressão para lançar medicamentos de sucesso mais rapidamente, com frequência e com custo benefício, minimizando os riscos da não conformidade. Ao fazer isso, elas coletam mais dados de ensaios clínicos, mais frequentemente, em todas as fases da pesquisa e do desenvolvimento.

Mas, os dados dos ensaios clínicos e os dados compostos são frequentemente de baixa qualidade. Quando esses dados são imprecisos e inconsistentes em vários sistemas, os ensaios clínicos ficam atrasados e ultrapassam o orçamento, as oportunidades de receita são perdidas e a conformidade com as regulamentações torna-se difícil sem um grande esforço manual. Para enfrentar esses desafios, as empresas envolvidas em ensaios necessitam de uma tecnologia robusta para gerenciar seus dados compostos e de ensaios clínicos e a transferência de dados entre as Organizações de Pesquisa de Contrato (CROs) e seus clientes farmacêuticos.

A solução da Informatica para gerenciamento de dados compostos e de ensaios clínicos permite lançar medicamentos mais rapidamente, com frequência e de forma econômica, minimizando o risco da não conformidade. Ela fornece uma visão completa confiável dos dados de ensaios clínicos, que incluem o medicamento, o composto, o local, o gerente de ensaios, o pesquisador, a universidade, o investigador, o hospital e o paciente envolvido.

Esta solução é complementada pelo conjunto de produtos e soluções de gestão de dados da Informatica que garantem a correção e a rápida transmissão de alta qualidade em todos os ensaios, sistemas e parceiros de investigação ao:

  • Criar uma visão consolidada e confiável dos dados mestres dos ensaios clínicos, oferecendo insights completos do estudo e das atividades do programa relacionado ao local.
  • Acelerar a elaboração de relatórios e análises combinando e harmonizando rapidamente dados de múltiplas fontes heterogêneas.
  • Implementar um monitoramento baseado em risco por meio de um monitoramento de qualidade de dados inteligentes baseado em regras e em tempo real, que pode ser ajustado e aprimorado pelas equipes de negócios.
  • Reduzir tarefas de dados bioestatísticos automatizando a aplicação de padrões CDISC.

A tecnologia de gerenciamento de dados da Informatica é usada pelas comunidades de negócios e de TI. Essas equipes colaboram para melhorar a eficiência, controlar os custos. e permitir que suas organizações forneçam medicamentos de qualidade aos pacientes de forma mais eficiente.

Casos de sucesso de clientes

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Quintiles

Quintiles gained enhanced data accuracy, timeliness, and completeness and faster time to market for its pharmaceuticals

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Sanofi-Aventis

Leading life sciences company uses Informatica PowerCenter to improve early detection of R&D issues, decrease time-to-market and ensure researchers have timely access to data.

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