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临床试验与成分数据管理

在企业内部及与合作伙伴携手部署稳健的成分和试验数据管理技术,提高临床试验效率。

很多制药龙头企业都在进行自我改造。他们既要能够承受更快速、频繁且经济高效地推出重磅药物的巨大压力,还要尽量降低不合规风险。为了做到这一点,他们在研发的各个阶段更频繁地搜集更多临床试验数据。

但临床试验数据和成分数据通常质量不佳。此类数据不准确且多个系统中不一致时,临床试验就会赶不上进度且预算超支,错失收入机会,同时没有大量人工努力很难合规。为了应对这些挑战,参与试验的公司需要利用稳健的技术管理临床试验和成分数据,以及数据在合作研究组织 (CRO) 和制药客户之间的传输。

Informatica 临床试验数据和成分数据管理解决方案不仅能够让您更快速、频繁且经济高效地推出药物,还能尽量降低不合规风险。它提供临床试验数据可靠的 360 度视图,其中包括药物、成分、地点、试验项目经理、研究人员、大学、调查员、译员和参与的患者。

该解决方案与 Informatica 的数据管理产品和解决方案套件相辅相成,通过下列方式确保跨所有试验、系统和研究合作伙伴进行优质的监护和快速传输:

  • 创建临床试验主数据可靠的视图,让您 360 度了解研究和地点相关项目活动。
  • 快速合并及调和来自多个异构数据源的数据,加快报告和分析速度。
  • 通过业务团队可以调整和加强且基于规则的实时智能数据质量监控,实施基于风险的监控。
  • 通过自动应用 CDISC 标准减少生物统计员的数据任务。

Informatica 数据管理技术得到商业和 IT 界的使用。这些团队携手提高效率,控制成本,最终让组织能够更高效地向患者提供药物。

客户成功案例

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Quintiles

Quintiles gained enhanced data accuracy, timeliness, and completeness and faster time to market for its pharmaceuticals

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